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讯:5月21日,港交所官网披露,专注于过敏性及自身免疫性疾病领域的创新药企天辰生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“天辰生物”)正式通过主板上市聆讯,独家保荐人为国金证券(香港)。公司将以港交所18A章规则上市,即未盈利生物科技公司的身份登陆资本市场。这是天辰生物继2025年8月首次递表失效、2026年2月再次递表后的关键突破,意味着这家成立仅六年的生物科技新锐,已迈过上市审核的核心门槛,距离港股挂牌仅一步之遥。

天辰生物成立于2020年,由曾深度参与全球重磅抗IgE抗体奥马珠单抗研发的孙乃超博士与刘恒博士联合创办,坐拥“明星科学家”团队。公司专注于过敏与自身免疫领域的生物药自主研发,构建了高亲和力抗体发现平台与双功能抗体开发平台两大核心技术体系。核心产品LP-003是一款具有新型序列设计的抗IgE抗体,用于治疗季节性过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)等。临床数据显示,LP-003对IgE的亲和力较已上市20余年的奥马珠单抗高出860倍,且在CSU的头对头II期试验中,第12周完全缓解率达66.7%,显著优于对照组的43.6%。目前,LP-003针对季节性AR的III期临床试验已完成患者入组,公司预计于2026年第三季度前递交上市申请,有望成为20年来首个提交上市申请的新一代抗IgE抗体。

在财务表现方面,作为一家典型的18A生物科技公司,天辰生物尚未实现产品商业化,因此持续处于亏损状态。据聆讯后资料披露,2023年、2024年及2025年前九个月,公司净亏损分别为0.96亿元、1.37亿元及1.38亿元,研发开支分别为0.74亿元、0.98亿元及0.96亿元,核心产品LP-003的研发投入占比持续攀升至近八成。截至2025年9月末,公司现金及等价物仅约1.74亿元,而经营活动现金流持续为负,资金压力较为突出。这也解释了本次IPO融资的紧迫性——公司需要借助资本市场输血,以支撑核心管线的后续临床推进与商业化准备。

自成立以来,天辰生物已完成七轮Pre-IPO融资,累计融资总额约5.22亿元,投资方包括东方富海、弘晖基金、启明创投以及石药集团等知名机构。公司C轮融资后估值约为20.08亿元。值得注意的是,招股书披露公司与投资方签有对赌协议:若2028年底前未能完成上市,需按年化10%的单利回购股份。此番通过聆讯,不仅为管线研发获得续命弹药,也有效化解了潜在的回购压力。聆讯资料集显示,公司控股股东为刘恒博士、孙乃超博士等一致行动人,合计持股约44.16%,东方富海为重要的Pre-IPO投资者,持股约7.08%。

展望未来,天辰生物此次港股上市募资将主要用于核心产品LP-003与主要产品LP-005的研发及商业化。LP-003在CSU适应症上已展现出同类最佳潜力,且其给药频率可延长至每8周或12周一次,远超奥马珠单抗的每4周一次,具备显著的差异化优势。另一款产品LP-005作为全球首款靶向C3b和C5的双功能抗体融合蛋白,正在推进阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)及补体介导肾脏疾病的II期临床,展现出广谱潜力。然而,公司亦面临商业化能力从零搭建、市场竞争加剧等挑战。若成功登陆港交所,天辰生物将在资本助力下,从研发驱动型企业向研产销一体化的创新药企迈进,而其核心产品的临床数据兑现与商业化落地成效,将是决定其能否在百亿级抗IgE市场中分得一杯羹的关键。

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