打破“天价药”魔咒:华道生物启动IPO辅导,20万元级CAR-T细胞疗法冲刺A股
2026年3月27日,中国证监会上海证监局正式受理了华道(上海)生物医药股份有限公司(简称“华道生物”)的首次公开发行股票辅导备案登记,辅导机构为平安证券股份有限公司,律师事务所为国浩律师(上海)事务所,会计师事务所为天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)。这一关键进展标志着这家专注于细胞免疫治疗及全产业链技术开发的国家高新技术企业,正式吹响了进军资本市场的号角,其秉持的“做中国老百姓用得起的细胞药物”的使命,也将在资本助力下加速落地。
根据辅导备案公告及公开信息披露,本次辅导进展顺利且公司基本面扎实。辅导备案报告显示,公司控股股东为创始人余学军,其直接持有公司30.6845%的股份。华道生物自2017年成立以来,已完成从天使轮到D+2轮的多轮融资,吸引了新开源、华睿投资、汉康资本等知名机构入局。在技术层面,公司走出了一条独特的“全产业链自主创新”道路:2023年6月,其自主研发的CAR-T细胞关键产业技术和装备正式通过国家药审中心关联审评,成为国内唯一拥有CAR-T细胞全产业链自主知识产权的企业。2024年,公司全面启动上海松江、重庆璧山、陕西咸阳、吉林长春、河南郑州五大产业基地建设,其中松江基地一期年产能力已达9000人份,产能规划为传统生产模式的50倍以上。在产品管线上,首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的HD CD19 CAR-T已于2025年12月递交上市申请,定价仅为20余万元人民币,较国内同类产品百万元级别大幅下降。
此次启动IPO辅导,不仅是华道生物从研发攻坚迈向商业化变现的关键一跃,更是其以“中国方案”重塑全球细胞治疗产业格局的战略宣言。从行业背景看,CAR-T疗法虽被誉为抗癌“神药”,但其高昂价格始终是患者难以逾越的门槛——国内已上市产品价格多在100万至120万元之间,五年间累计接受治疗的患者仅约4000人,与每年数十万适用患者的庞大需求形成强烈反差。华道生物敢于喊出“20万元级”定价的底气,源于其历时近十年攻克的核心设备、配套耗材、基础原料全部自主研发,彻底摆脱了对进口供应链的依赖,掌握了细胞药物的自主定价权。随着“十五五”规划将生物制造列为未来产业,以及《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的出台,细胞治疗产业正迎来政策红利期。余学军曾公开表示,待首款药物正式上市后,公司将向国内科研机构、医院和企业开源共享自主产业技术平台,通过开放核心技术降低行业整体门槛。展望未来,若华道生物能顺利登陆A股,不仅有望借助资本力量加速五大基地产能释放和多款在研管线的临床推进,更将以其颠覆性的定价策略倒逼整个细胞治疗行业降本增效,真正让前沿生物科技成果从“奢侈品”变为普罗大众触手可及的生命希望。
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